Descripción
LANDERTROPIN 100 UI
LANDERTROPIN 100 UI: Potencia la regeneración de tejidos en heridas de quemaduras y cirugías, estimula la formación de macrófagos y acelera la cicatrización. Además, fortalece el músculo cardíaco, mejora el metabolismo de grasas, reduce los niveles de colesterol y lipoproteínas. LANDERTROPIN equilibra la deficiencia de hormona de crecimiento, optimizando el metabolismo graso, óseo, y la función cardiaca y renal.
La somatropina se produce en la glándula pituitaria anterior y es una hormona peptídica compuesta por 191 aminoácidos. LANDERTROPIN es una forma de rhGH producida mediante tecnología de ADN recombinante en E. coli. Su contenido y secuencia son idénticos a la hGH. LANDERTROPIN se sintetiza en E. coli como prehormona, compuesta por la hormona de crecimiento y un péptido de señal bacteriano. Tras la división de la prehormona en el citosol bacteriano, se libera el producto final similar a la hormona de crecimiento nativa en el espacio periplásmico. Este producto se recoge mediante lisis de la membrana externa, asegurando su pureza sin contaminación bacteriana.
El efecto de la secreción de rhGH es equivalente a la hormona de crecimiento exógena en el cuerpo humano. LANDERTROPIN estimula la diferenciación y propagación de los condrocitos en la osteoepífisis, fomenta el crecimiento del cartílago y la regeneración de los osteoblastos. Esto se traduce en un aumento del crecimiento lineal y la expansión ósea. Además, estimula la síntesis de proteínas en todo el cuerpo, corrige el balance negativo de nitrógeno tras cirugías y heridas, y aborda la hipoproteinemia asociada a infecciones graves y cirrosis hepática. LANDERTROPIN también estimula la síntesis de globulina inmune, así como la generación de tejido linfoide, macrófagos y homeocitos, mejorando la capacidad antiinfecciosa.
PRESENTACIÓN DE SOMATROPINA:
3,70 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE ADMINISTRACIÓN: VÍA INTRAMUSCULAR (IM) Y SUBCUTÁNEA (SC) FÓRMULA
Cada frasco ampolla contiene: Somatropina 3,70 mg (equivalente a 10 UI de rhGH)
POSOLOGÍA Y MODO DE USO LANDERTROPIN 100 UI
Antes de la administración, agregue 1 ml de agua para inyección al frasco de polvo liofilizado de rhGH y permita que el solvente se deslice suavemente por el costado del frasco. Agite el frasco con movimientos rotatorios suaves hasta que el contenido se disuelva por completo. Evite agitar vigorosamente.
La dosis de administración debe adaptarse a cada paciente de manera individual. Para estimular el crecimiento en niños, se recomienda una dosis de 0,1 a 0,15 UI/kg/día, administrada una vez al día mediante inyección subcutánea. El período de tratamiento varía de 3 meses a 3 años, o según las indicaciones del médico.
En el caso de pacientes con quemaduras graves, se recomienda una dosis diaria de 0,2 a 0,4 UI/kg, administrada por inyección subcutánea. La duración del tratamiento es de aproximadamente 2 semanas.
La dosis puede requerir ajustes individuales para la terapia de reemplazo humano. Por lo general, se inicia con una dosis baja, por ejemplo, 0,5 UI (0,17 mg) al día o hasta 0,02 UI/kg/día, lo que equivale a 0,007 mg/kg/día. Después de 1-2 meses de tratamiento, la dosis puede aumentarse gradualmente a 0,04 UI/kg/día, es decir, 0,013 mg/kg/día. La dosis diaria debe ajustarse en función de la determinación del Factor de Crecimiento tipo Insulina-I (IGF-I) en suero. Con el aumento de la edad, la dosis puede reducirse.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Se utiliza en las siguientes situaciones:
- Retraso del crecimiento en niños debido a una insuficiente secreción de hormona del crecimiento endógena.
- Tratamiento de quemaduras severas.
- Deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD) causada por trastornos en el hipotálamo o la glándula pituitaria, o diagnosticada a través de dos pruebas independientes de la hormona del crecimiento.
CONTRAINDICACIONES
El uso de LANDERTROPIN está contraindicado en las siguientes situaciones:
- No debe administrarse LANDERTROPIN para estimular el crecimiento en niños cuyas placas epifisarias hayan cerrado.
- No debe utilizarse LANDERTROPIN en pacientes que presenten infecciones severas generalizadas y estén en estado de shock agudo.
REACCIONES ADVERSAS; EFECTOS SECUNDARIOS
El uso de LANDERTROPIN puede ocasionar algunas reacciones adversas y efectos secundarios, que incluyen:
- Hiperglicemia temporal: En algunos casos, puede producirse un aumento transitorio en los niveles de glucosa en sangre, que tiende a regresar a los valores normales con el uso continuo o al suspender el tratamiento.
- Respuesta local en el sitio de inyección: Es posible experimentar una respuesta temporal en el lugar donde se administra la inyección, como dolor, entumecimiento, enrojecimiento e hinchazón. Generalmente, estos efectos son de carácter leve y transitorio.
- Síntomas de retención de líquidos: Algunos pacientes pueden experimentar retención de líquidos, manifestada como edema periférico, dolor en las articulaciones y dolor muscular. Estos síntomas suelen ser temporales y autolimitados.
- Formación de anticuerpos: En casos raros, durante el tratamiento a largo plazo con LANDERTROPIN, algunos pacientes pueden desarrollar anticuerpos contra la proteína. Sin embargo, la mayoría de estos anticuerpos tienen una baja afinidad y no suelen tener relevancia clínica significativa. Solo en casos donde la afinidad de los anticuerpos supera los 2 mg/L, podría interferir con la eficacia del tratamiento.
Es importante tener en cuenta que los efectos secundarios mencionados anteriormente son poco frecuentes y generalmente no afectan las actividades diarias. Durante los ensayos clínicos en niños con baja estatura, se evidenciaron efectos adversos en alrededor del 1% de los participantes. Si se observan reacciones adversas persistentes o no se logra el efecto de crecimiento esperado, es recomendable consultar con un médico.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS LANDERTROPIN 100 UI
Es importante tener en cuenta las siguientes precauciones y advertencias al utilizar LANDERTROPIN:
- Prescripción médica: La terapia con LANDERTROPIN debe ser indicada y supervisada directamente por un médico calificado.
- Diabetes mellitus: En pacientes con diabetes, es posible que sea necesario ajustar la dosis de insulina antes de iniciar el tratamiento con LANDERTROPIN. Se recomienda consultar con el médico para realizar los ajustes necesarios.
- Uso concomitante de glucocorticoides: El uso simultáneo de glucocorticoides puede inhibir el efecto estimulante del crecimiento de LANDERTROPIN. En pacientes con deficiencia de ACTH, se debe ajustar cuidadosamente la dosis de glucocorticoides para evitar un efecto inhibidor sobre el crecimiento (ver INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).
- Hipotiroidismo: En casos muy raros, se ha reportado el desarrollo de hipotiroidismo durante la terapia con LANDERTROPIN. Se recomienda controlar regularmente la función tiroidea durante la administración de LANDERTROPIN y, si es necesario, iniciar un reemplazo de la hormona tiroidea de forma oportuna.
- Deslizamiento de la epífisis femoral: En pacientes con trastornos endocrinos, incluida la deficiencia de hormona del crecimiento, puede ocurrir un deslizamiento de la epífisis femoral. Si se presenta cojera durante el tratamiento con LANDERTROPIN, se debe evaluar cuidadosamente la situación.
Otros.
- Sensibilidad a la insulina: En algunos casos, LANDERTROPIN 100 UI puede reducir la sensibilidad a la insulina. Se recomienda monitorear cuidadosamente a los pacientes para detectar posibles intolerancias a la glucosa.
- Tratamiento con insulina: Si los niveles de glucosa en sangre superan los 10 mmol/L durante el tratamiento, puede ser necesario iniciar un tratamiento con insulina. Si la dosis de insulina necesaria supera los 150 UI/día y no se puede controlar adecuadamente la glucosa en sangre, se debe suspender el tratamiento con LANDERTROPIN.
- Rotación del sitio de inyección: Para prevenir la lipoatrofia, se recomienda variar el sitio de inyección en cada administración.
- Uso en atletas: Se debe administrar LANDERTROPIN con precaución en atletas.
- Hipersensibilidad a la tetraciclina: LANDERTROPIN no debe ser utilizado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la tetraciclina.
- Embarazo y lactancia: No se debe utilizar LANDERTROPIN en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Es fundamental seguir las recomendaciones médicas y realizar un seguimiento adecuado durante el tratamiento con LANDERTROPIN para garantizar una administración segura y eficaz.
INTERACCIÓN CON MEDICAMENTOS
Es importante tener en cuenta la interacción de LANDERTROPIN con otros medicamentos:
- Glucocorticoides: La administración concomitante de glucocorticoides puede inhibir el efecto de LANDERTROPIN. Se recomienda no exceder una dosis de glucocorticoide de 10-15 mg de CORT/m2 de área de superficie. En algunos casos, se puede obtener un mayor porcentaje de crecimiento al combinar LANDERTROPIN con otros esteroides no androgénicos.
Es fundamental informar al médico sobre todos los medicamentos que se estén utilizando, incluyendo los glucocorticoides, para asegurar un tratamiento adecuado y evitar interacciones perjudiciales.
Recuerde siempre seguir las indicaciones del médico y consultar cualquier duda o preocupación sobre las interacciones con otros medicamentos.
ADMINISTRACIÓN EN NIÑOS LANDERTROPIN 100 UI
Cuando se trata de la medicación de LANDERTROPIN en niños, es importante tener en cuenta lo siguiente:
No se han observado diferencias significativas en la farmacología y farmacocinética de LANDERTROPIN entre niños y adultos. Sin embargo, la dosificación debe basarse en el peso corporal del niño.
Es fundamental seguir las recomendaciones del médico en cuanto a la dosis adecuada para cada niño, teniendo en cuenta su peso y las necesidades individuales. La dosificación individualizada garantizará un tratamiento óptimo y seguro.
Siempre consulte con un médico calificado para obtener orientación precisa sobre la administración de LANDERTROPIN en niños y siga estrictamente sus indicaciones.
Recuerde que la seguridad y eficacia de cualquier medicación pueden variar según la edad y las condiciones específicas del paciente.
TRATAMIENTO EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA
Actualmente, no se dispone de informes clínicos específicos sobre el uso de LANDERTROPIN 100 UI en la población de pacientes de la tercera edad. Debido a la falta de datos clínicos en este grupo de edad, se recomienda precaución al administrar esta medicación a pacientes de edad avanzada.
Es fundamental que los médicos evalúen cuidadosamente los riesgos y beneficios potenciales de LANDERTROPIN en pacientes de la tercera edad, teniendo en cuenta su estado de salud general, condiciones médicas preexistentes y cualquier medicación concomitante que estén tomando.
Se aconseja consultar a un médico calificado para obtener orientación precisa y personalizada sobre el uso de LANDERTROPIN en pacientes de la tercera edad, teniendo en cuenta su situación clínica individual. El médico podrá evaluar si esta medicación es apropiada y segura en su caso particular.
FARMACOCINÉTICA Y SOBREDOSIS LANDERTROPIN 100 UI
La literatura científica reporta que tanto la administración subcutánea como la intramuscular de LANDERTROPIN tienen efectos terapéuticos similares. En general, la administración subcutánea produce una concentración más alta de hormona de crecimiento en comparación con la administración intramuscular, aunque las concentraciones de IGF-I son similares con ambos métodos. La absorción de la hormona de crecimiento es generalmente lenta. Se alcanza el pico de concentración en plasma de la hormona de crecimiento de 3 a 5 horas después de la administración, y su vida media de eliminación suele ser de 2 a 3 horas. La hormona de crecimiento se elimina a través del hígado y los riñones, siendo este proceso más rápido en adultos que en niños. La cantidad de hormona de crecimiento no metabolizada excretada directamente en la orina es mínima.
La mayoría de la hormona de crecimiento en la circulación sanguínea se une a la proteína de unión de alta afinidad para la hormona de crecimiento (hGHBP), lo que prolonga la vida media de la hormona de crecimiento en el suero. La administración de la inyección en diferentes horarios no afecta la concentración de la hormona de crecimiento en el suero.
En cuanto a la sobredosis, no se han reportado casos de sobredosis aguda. Sin embargo, una sobredosis podría inicialmente causar hipoglucemia y posteriormente hiperglucemia. Si se produce una sobredosis prolongada, es posible que se manifiesten síntomas de acromegalia, los cuales son coherentes con los efectos asociados al exceso de hormona de crecimiento.
En caso de una sobredosis, se debe buscar atención médica de emergencia. Se recomienda comunicarse con el servicio de toxicología (Manuel Gianni) al teléfono 220-418.
PRESENTACIÓN Y ALMACENAMIENTO
LANDERTROPIN 100 UI se presenta en una caja que contiene 10 frascos ampolla de 1 mL transparentes.
Para garantizar la calidad de LANDERTROPIN, es fundamental conservarlo en un ambiente seco, a una temperatura de 2-8ºC y asegurándose de que esté fuera del alcance de los niños. Además, se recomienda proteger el producto de la luz para mantener su integridad.
LANDERTROPIN está disponible únicamente bajo prescripción médica, y su venta está regulada bajo receta médica.
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