Descripción
INDICACIONES
Terapia de sustitución en el hipogonadismo masculino primario o secundario y en el hipogonadismo de inicio tardío (HIT o LOH Late Onset Hypogonadism) en el hombre maduro, con diagnóstico verificado por determinación de testosterona en sangre. Retraso de la pubertad masculina. En mujeres como paliativo del cáncer de mama avanzado sensible a andrógenos. Además se usa en estados catabólicos, estimulación de la eritropoyesis y osteoporosis.
POSOLOGÍA
La dosis se establecerá individualmente de acuerdo con el criterio médico y cuadro clínico del paciente.
Testosterona oral: Por V.O. con alimentos. Retraso de la pubertad o hipogonadismo: dosis inicial 120-160 mg por día; mantenimiento 40-120 mg por día fraccionado cada 12 h.
Testosterona enantato inyectable: Por vía I.M.. Hipogonadismo: 50 a 400 mg cada 2-4 semanas, mantenimiento 250 mg cada 2-4 semanas. Retraso puberal: 50-200 mg cada 2-4 semanas por tiempo limitado.
CONTRAINDICACIONES
Carcinoma de próstata no tratado o cáncer de mama en el hombre. Nefropatía, hepatopatía o cardiopatía severa. Carcinoma hepático. Hipercalcemia.
PRECAUCIONES
Embarazo: Categoría X: contraindicada. Utilizar métodos anticonceptivos durante todo el tratamiento. Lactancia: Contraindicada.
Adenoma de próstata. Enfermedad cardíaca, hepática o renal. Diabetes. Requiere monitoreo prostático clínico y paraclínico, lipidograma, hemoglobina, hematocrito y funcional hepático. Apnea obstructiva del sueño. Vigilar cambios de ánimo. Mujeres. Crecimiento longitudinal incompleto. Pacientes con trombofilia tienen mayor riesgo de eventos trombóticos. Mayores de 65 años. Seguridad y eficacia no demostrada en menores de 12 años.
REACCIONES ADVERSAS
Acné. Dolor en sitio de inyección. Sofocos. Policitemia. Aumento de peso. Hiperplasia prostática benigna, aumento del PSA. Agresividad, irritabilidad. Cefalea, migraña, temblores. Hipertensión. Mareos. Bronquitis, sinusitis. Diarrea, náuseas. Alopecia. Artralgia, mialgia. Prostatitis, alteraciones de la libido, dolor testicular y mamario, ginecomastia. Astenia. Hiperhidrosis. Aumento del apetito. Depresión, insomnio.
Aumento del hematocrito, eritrocitos, hemoglobina, hemoglobina glicosilada, colesterol y triglicéridos. Funcional hepático alterado. Retención hidrosalina. En preparaciones oleosas puede darse durante inyección o inmediatamente después tos, disnea, dolor torácico y mareos (reversibles) por microembolismo. Interrupción o reducción de forma reversible la espermatogénesis y atrofia testicular. Alteraciones menstruales. Priapismo.
INTERACCIONES
Aumenta la acción de anticoagulantes orales, antidiabéticos orales e insulina. Administración concomitante de ACTH o corticoides incrementa el riesgo de edema y acné.
COMPOSICIÓN
1 ml de solución inyectable contine:
Enantato de testosterona 250 mg,
Excipientes Benzoato de Bencilo
Aceite de ricino uso inyectable c.s.
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