OXANBOLIC – Oxandrolona USP 10 mg/50 mg

Descripción

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene: Oxandrolona USP 10 mg

INDICACIONES

Ciertos casos de cáncer de mama diseminado en mujeres. Osteoporosis por deficiencia de andrógenos en varones hipogonadales.

CONTRAINDICACIONES

No está indicado para su uso en niños. Carcinoma de próstata y carcinoma mamario confirmado o sospechado en varones. No está indicado para su uso en pacientes mujeres, excepto en aquellas con cáncer de mama diseminado. Contraindicado en caso de nefrosis o fase nefrótica de nefritis, insuficiencia cardíaca y renal, hipercalcemia, edema, ictericia, enfermedad hepática con excreción alterada de bilirrubina, carcinoma testicular y hepático.

DOSIS Y MODO DE EMPLEO

Oxanbolic debe tomarse por vía oral una vez al día en dosis divididas. Dosis para adultos: 5-10 mg al día.

EFECTOS SECUNDARIOS Y PRECAUCIONES ESPECIALES

Virilización que se manifiesta en mujeres sensibles como ronquera, acné, hirsutismo y aumento de la libido; en niños prepúberes como aumento de la frecuencia de erecciones y agrandamiento del falo, y en niñas como aumento del vello púbico e hipertrofia del clítoris. La ronquera puede ser el primer síntoma de un cambio vocal que puede terminar en un engrosamiento duradero, a veces irreversible, de la voz.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS PUEDEN INCLUIR

Oligospermia y disminución del volumen eyaculatorio; Supresión de la actividad ovárica, atrofia de las mamas y del tejido endometrial; Amenorrea e inhibición de la espermatogénesis; Retención hídrica y salina; Cierre epifisario prematuro. Si aparecen signos de virilización, se debe interrumpir el tratamiento. Aumento de la retención de nitrógeno y del peso esquelético; Edema; Aumento de la vascularidad de la piel; Aumento del crecimiento del hueso; Los varones de edad avanzada pueden sobreestimularse.

LOS PACIENTES CON LAS SIGUIENTES CONDICIONES DEBEN SER CONTROLADOS

Insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, disfunción renal, hipertensión, epilepsia o migraña (o antecedentes de estas afecciones), ya que los esteroides anabólicos pueden inducir retención de sal y líquidos; diabetes, ya que los esteroides anabólicos pueden mejorar la tolerancia a la glucosa y disminuir la necesidad de insulina u otros medicamentos antidiabéticos; crecimiento estatural incompleto, ya que los esteroides anabólicos en dosis altas pueden acelerar el cierre epifisario; metástasis esqueléticas, ya que los esteroides anabólicos pueden inducir hipercalcemia e hipercalciuria en estos pacientes.

INTERACCIONES

Agentes hipoglucemiantes orales: pueden inhibir el metabolismo de los agentes hipoglucemiantes orales, lo que puede requerir ajustes de la dosis. Anticoagulantes: los pacientes que reciben anticoagulantes deben ser controlados cuidadosamente durante el tratamiento con esteroides anabólicos, ya que estos pueden aumentar la sensibilidad a los anticoagulantes orales. Los pacientes deben ser controlados regularmente durante el tratamiento con esteroides anabólicos, en particular durante el inicio y la finalización del tratamiento.

SÍNTOMAS CONOCIDOS DE SOBREDOSIS Y PARTICULARIDADES SOBRE SU TRATAMIENTO

Véase “Efectos secundarios y precauciones especiales”. El tratamiento es sintomático y de apoyo.

Sobredosis

Los signos y síntomas de sobredosis son aquellos asociados con los efectos conocidos del medicamento. Ver sección de reacciones adversas. El tratamiento es sintomático y de sostén. Evacuar el contenido gástrico mediante emesis y, si está indicado, lavado, teniendo cuidado de evitar la aspiración. Se recomienda monitorear la función hepática. Precauciones: Pueden ocurrir enzimas hepáticas elevadas y en casos extremos disfunción hepática, los andrógenos alquilados 17 alfa pueden causar hepatitis colestásica e ictericia, particularmente con dosis mayores o tratamiento prolongado. La función hepática debe ser monitoreada para cambios incluyendo bilrrubina sérica, asparteto aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) y fosfatasa alcalina (FA). El edema puede aumentar en pacientes con terapia concurrente con esteroides corticosuprarrenales o ACTH. Las hormonas esteroides anabólicas pueden aumentar las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y disminuir las lipoproteínas de alta densidad (HDL). Los niveles de lípidos generalmente vuelven a la normalidad al suspender el tratamiento.

PRESENTACIÓN

Oxanbolic 5×10 comprimidos envasados ​​en blíster de cartón junto con el prospecto.

INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO

Oxanbolic debe conservarse a temperatura ambiente controlada inferior a 30 °C y protegido de la luz. Si está vencido o dañado, devuélvaselo a su farmacéutico para su eliminación.

Mantener fuera del alcance de los niños.